巴西醫(yī)療器械行業(yè)分析、醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址
更新時(shí)間：2024-9-12 16:13:36 來源：登尼特 瀏覽次數(shù)：511
巴西醫(yī)療器械行業(yè)分析、醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址
摘要巴西人口眾多，老齡化加劇，醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)，吸引企業(yè)投資。注冊(cè)巴西醫(yī)療器械公司需遵循ANVISA要求，外國(guó)制造商需任命巴西注冊(cè)持有人負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)。
巴西醫(yī)療器械行業(yè)分析，巴西是南美洲人口比較多的國(guó)家，擁有超過 2 億的人口基數(shù)，人口數(shù)量位居世界第六，這為醫(yī)療器械行業(yè)提供了龐大的潛在消費(fèi)群體。
隨著人口老齡化趨勢(shì)加劇，60 歲以上老齡人口占比為 9.3%，老年人對(duì)醫(yī)療器械的需求，如心臟起搏器、血糖儀、血壓計(jì)、康復(fù)設(shè)備等會(huì)顯著增加。
從這些數(shù)據(jù)來分析巴西醫(yī)療器械行業(yè)投資是有一定的前景，值得投資。
1、今年出海巴西醫(yī)療器械暴增，企業(yè)越來越多選擇在這邊投資，辦公司。
2、巴西醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址要求
在巴西注冊(cè)醫(yī)療器械公司，制造商需要遵循巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的監(jiān)管要求。對(duì)于在巴西沒有實(shí)體辦公場(chǎng)所的外國(guó)制造商須任命一名巴西注冊(cè)持有人（BRH）。
BRH可以是企業(yè)在巴西的商業(yè)合作伙伴、企業(yè)在巴西的分支機(jī)構(gòu)、在巴西有分支機(jī)構(gòu)的咨詢機(jī)構(gòu)，且須持有營(yíng)業(yè)許可AFE（Autoriza??o de Funcionamento）的資質(zhì)。
BRH負(fù)責(zé)向ANVISA提交注冊(cè)申請(qǐng)，并保存器械注冊(cè)和巴西良好生產(chǎn)規(guī)范（B-GMP）認(rèn)證證書（如適用），如果您還想了解更多巴西醫(yī)療器械行業(yè)信息及相關(guān)可咨詢我們。
